【产品名称】
通用名称：25-羟基维生素D（25-OH-Vit-D）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
【包装规格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中的25-羟基维生素D（25-OH-Vit-D）的含量。
维生素D为脂溶性类固醇衍生物，在人类维生素D来源于阳光照射皮肤，皮肤合成的维生素D通过与维生素D结合蛋白结合而运输到肝脏，而吸收的维生素D通过与乳糜微粒和脂蛋白结合转运到肝脏。维生素D缺乏在世界范围内普遍存在，影响着30%~50%的人。25-羟基维生素D（25OHD）测定是衡量维生素D营养状态的最佳指标。
【检验方法】
使用前准备：
1．开启检测仪，预热5min。
2．将检测试剂盒和样品从低温环境中取出，平衡至室温。
3．试剂盒开封后，取出数据盘插入到检测仪中，仪器将自动读取数据信息。
4．数据信息读取完毕后，拔出数据盘并妥善保存。
5．在数据盘信息读取正确情况下，当前批号试剂盒可以通用该标准曲线数据。
检测操作：
1. 在检测仪主界面，选择检测类型。
2. 撕开铝箔袋封口，从铝箔袋中取出检测卡。
3. 使用合适量程的移液器吸取80μl待测样本加入样本稀释液中，漩涡震荡混合5-10s，以使样本与稀释液充分混匀。
4. 吸取混合后样本80μl，加入到检测卡加样孔中，吸取及加样时注意不要产生明显气泡。
5. 将检测卡插入检测槽，按“定时检测”键，检测仪将自动对检测卡进行扫描。
6. 从检测仪上读取/打印检测结果。
7. 取出检测卡，并按照具有潜在生物危害性废弃物进行处理。
【参考区间】
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Vitamin D状况
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人体内25-OH Vitamin D含量
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足够
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30-100 ng/ml
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以上参考区间仅代表本法的期望值，仅供参考。由于不同地区、不同个体引起的正常的、合理的差别，以及采用不同方法进行检测，其所测得25-OH-Vit-D水平也会有所不同，某些因素，如紫外线照射，季节变化，人种差异，摄食等，均会影响人体中25-OH-Vit-D的浓度，25-OH-Vit-D缺乏的亚临床状况在许多国家普遍流行，尤其在冬季，因此建议每个实验室均应针对自己的特定人群建立自己的参考值范围，以确保能正确地反映某一特定人群的情况。
【检验结果的解释】
1.临床医生对检验结果存在疑问或检验结果明显异常时需要进行确认试验。
- 当测试结果大于等于线性范围高限时显示线性范围高限值。
技术原因，操作失误、样本因素、环境等都可能对试验结果产生影响。
